我要投搞

标签云

收藏小站

爱尚经典语录、名言、句子、散文、日志、唯美图片

当前位置:二四六天天好彩大全 > 杰特 >

治疗α1抗胰蛋白酶缺乏症!杰特贝林Zemaira(α1蛋白酶抑制剂[人]

归档日期:06-08       文本归类:杰特      文章编辑:爱尚语录

  2019年04月26日/生物谷BIOON/--血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者杰特贝林(CSL Behring)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了Zemaira[α1蛋白酶抑制剂[人]]的4克和5克小瓶装,治疗α1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)。该批准对AATD社区很重要,因为Zemaira此前仅有1克小瓶装。4克和5克包装将减少重构所需的小瓶数量,从而通过节省患者时间和减少浪费增加了便利性。

  Zemaira的治疗剂量是以体重为基础的,因此一个184磅(约83.4公斤)的患者目前需要5个1克小瓶装。随着药瓶尺寸的增大,重构和储存的药瓶更少,大多数患者将能够把每剂Zemaira的准备简化为一个药瓶,节省时间并减少浪费。室温储存加上新的大药瓶尺寸减轻了AATD的治疗负担。

  AATD基金会临床主任兼AlphaNet医学主任Robert Sandhaus博士表示,“许多AATD患者已经经历了每周输注的负担,这些大药瓶包装的Zemaira是一种改进,通过简化治疗准备所需的步骤,使患者更容易接受治疗。”

  杰特贝林北美专科产品医学总监Laurel Omert表示,“我们听取了患者的意见,并很自豪地提出了一个新方案来解决患者中的未满足需求,该方案简化并加快了他们目前的治疗方案。在Zemaira产品组合中添加这些更大规格的包装是建立在我们对AATD社区的长期创新和承诺的基础上的。”

  Zemaira是一种天然的、人血浆来源的α1抗胰蛋白酶(AAT),已被证明能提高和维持患者血清AAT水平。该药已在美国市场上市超过15年,并在伊利诺伊州的Kankakee制造。

  α1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)是一种遗传性代谢疾病,可严重影响患者的肺功能,该病特点是AAT缺乏或水平低。AAT是一种抑制中性粒细胞弹性蛋白酶的天然蛋白质,可防止肺组织的破坏。严重的AAT缺乏与肺气肿(一种慢性阻塞性肺病,COPD)的发展趋势密切相关,并能显著影响日常生活和预期寿命。

  Zemaira是目前在美国、加拿大、巴西和新西兰批准的一种高度纯化的AAT(人),适用于存在肺气肿临床证据的AATD成人患者的慢性增强和维持治疗。在欧洲,Zemaira以品牌名Respreeza上市销售。(生物谷

  原文出处:CSL Behring Delivers on its Continued Commitment to Alpha 1 Patients with FDA Approval of Convenient Single-Vial Dosing for ZEMAIRA [Alpha1-Proteinase Inhibitor (Human)]版权声明:本文系生物谷原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击

  温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!

  下载生物谷app,随时评论、查看评论与分享,或扫描上面二维码下载相关阅读

  两项研究表明利用CRISPR-Cas9基因组编辑有望治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症

  杰特贝林Haegarda治疗遗传性血管水肿(HAE)III期临床使重症患者每月发作次数显著降低98%

  杰特贝林在美国推出首个皮下注射C1酯酶抑制剂Haegarda,预防遗传性血管水肿(HAE)

  FDA受理杰特贝林皮下注射免疫球蛋白Hizentra治疗慢性炎性脱髓鞘性多神经病(CIDP)申请

  FDA受理杰特贝林全球首个皮下预防性治疗药物CSL830上市申请,治疗遗传性血管性水肿(HAE)

  CST肿瘤微环境主题系列讲座 第三讲:细胞骨架、细胞基质动态调控及EMT

本文链接:http://centre-mosaique.com/jiete/274.html